CROI 2026: Estudo francês confirma eficácia e segurança da PrEP sob demanda após oito anos de acompanhamento

Oito anos após seu início, os resultados finais de um amplo estudo francês que avaliou o uso da profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) oral diária ou sob demanda foram apresentados na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI 2026), realizada em Denver, nos Estados Unidos. O estudo confirmou a eficácia e a segurança de ambas as estratégias na população analisada.

O estudo Prévenir recrutou mais de 3.200 participantes em 26 centros na região de Paris, na França, sendo a maioria homens cisgêneros gays ou bissexuais. Os resultados iniciais dos três primeiros anos haviam sido publicados em 2022.

Alternância entre regimes foi frequente

Ao longo do estudo, metade dos participantes utilizou PrEP diariamente e a outra metade optou pelo uso intermitente (“sob demanda”), mantendo uma divisão consistente durante todo o período. No entanto, houve grande dinamismo na escolha individual do regime: 59% dos participantes que iniciaram com uso diário migraram pelo menos uma vez para o modelo sob demanda, enquanto 52% fizeram o caminho inverso.

A população foi dividida em três grupos principais:

* 38% usaram PrEP diariamente durante mais de três quartos do tempo;
* 38% utilizaram majoritariamente o regime sob demanda;
* 23% alternaram frequentemente entre os dois métodos.

Segundo o professor Jean-Michel Molina, os participantes tendiam a optar pelo regime sob demanda em períodos de menor atividade sexual, sendo que aqueles que escolheram inicialmente essa modalidade eram, em média, um pouco mais velhos.

Baixa incidência de HIV e interrupções por efeitos colaterais raras

Durante os oito anos, foram registradas 14 infecções por HIV, correspondendo a uma incidência anual geral de apenas 0,11%. Entre os 13 casos com dados disponíveis, nove ocorreram em pessoas que não estavam utilizando PrEP no momento da infecção, enquanto os demais apresentavam níveis do medicamento abaixo do ideal.

A incidência foi maior entre usuários frequentes de drogas recreativas sob demanda, mas a diferença não foi estatisticamente significativa devido ao número reduzido de casos.

A interrupção do uso da PrEP ocorreu em:

* 66% dos usuários sob demanda;
* 60,5% dos usuários diários;
* 56% daqueles que alternavam regimes.

Isso representa cerca de 15% de descontinuação anual média. Apenas 0,3% das interrupções por ano foram atribuídas a efeitos colaterais relacionados ao medicamento.

Perfil dos participantes e características do estudo

Dos 3.209 participantes:

* quase 99% eram homens gays ou bissexuais;
* 85% eram brancos;
* a idade média era de 36 anos;
* participaram 27 mulheres e homens heterossexuais e 14 mulheres transgênero;
* 17,5% nasceram fora da França, muitos oriundos da África;
* cerca de 60% já haviam utilizado PrEP antes do estudo.

No início, 47% escolheram o regime sob demanda, proporção que permaneceu praticamente estável, chegando a 49% ao final.

Infecções sexualmente transmissíveis e outros efeitos observados

O estudo registrou altas taxas de gonorreia e clamídia, com incidência anual de 33% e 26%, respectivamente, enquanto a sífilis apresentou incidência relativamente baixa, de 1%.

Um dos achados inesperados foi a incidência elevada de hepatite C, de 0,45% ao ano (61 casos), atribuída principalmente ao uso de drogas injetáveis, e não à transmissão sexual.

Os efeitos adversos mais relevantes foram:

* sintomas gastrointestinais em 4,5% dos usuários sob demanda, taxa cerca de duas vezes maior que entre usuários diários;
* maior elevação de enzimas hepáticas entre usuários diários, sem níveis graves;
* disfunção renal significativa rara, com apenas 11 casos no total (incidência anual inferior a 0,15%).

Mudanças no comportamento sexual

O número de parceiros sexuais diminuiu ao longo dos oito anos — 23% entre usuários diários e 37% entre aqueles que alternaram regimes. Entretanto, a proporção de participantes que relataram relação sexual receptiva sem preservativo na última relação aumentou de cerca de 40% para aproximadamente 50%, com maior crescimento entre os que alternavam métodos.

Impacto populacional limitado e desigualdades

Um dos objetivos do estudo era contribuir para uma redução de 15% nos casos de HIV na região de Paris em comparação aos níveis anteriores ao início da pesquisa. A meta não foi atingida: a incidência populacional caiu apenas 2%, apesar do aumento expressivo do número de usuários de PrEP na região, que passou de algumas centenas para mais de 27 mil.

Os resultados, porém, revelaram forte desigualdade: os casos de HIV caíram 33% entre pessoas nascidas na França, enquanto aumentaram 75% entre pessoas nascidas no exterior.

De acordo com o professor Jean-Michel Molina, a principal conclusão do projeto Prévenir é que tanto a PrEP oral diária quanto a sob demanda se mostraram seguras e eficazes na população estudada. Os resultados também evidenciam a necessidade de ampliar a implementação da PrEP na França, especialmente entre homens gays e bissexuais, mulheres transgênero nascidas no exterior e outras populações com maior risco de infecção.

Fonte: Agência Aids com informações